NVWA Regelgeving

NVWA-regelgeving voor diergeneesmiddelen

De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) houdt toezicht op het aanbieden en gebruik van diergeneesmiddelen. Begrijp de regels en blijf compliant.

Belangrijke informatie

Deze pagina biedt een overzicht van de NVWA-regelgeving voor diergeneesmiddelen. Voor de meest actuele en volledige informatie verwijzen wij naar de officiële NVWA-website en de Wet dieren. Doktercommerce helpt u compliant te blijven, maar vervangt geen juridisch advies.

Wat is de NVWA en waarom is compliance belangrijk?

De NVWA is verantwoordelijk voor het toezicht op de veiligheid van voedsel en consumentenproducten in Nederland, inclusief diergeneesmiddelen. Voor de diergeneeskundige sector betekent dit strikte regels rondom het aanbieden, voorschrijven en toedienen van medicijnen aan dieren.

Niet-naleving kan leiden tot boetes, intrekking van vergunningen en reputatieschade. Vooral voor veehouderijen en dierenartsenpraktijken die online actief zijn is het essentieel om alle processen correct te documenteren.

Classificatie van diergeneesmiddelen

Diergeneesmiddelen worden ingedeeld in vier categorieën, elk met eigen regels voor aflevering en verstrekking

VRIJ

Vrij verkrijgbare middelen

Diergeneesmiddelen die zonder recept verkocht mogen worden aan iedereen.

Voorbeelden:

  • Vlooien- en tekenmiddelen (bepaalde types)
  • Wormkuren voor honden en katten (lichte middelen)
  • Verzorgingsproducten
  • Voedingssupplementen
URA

Uitsluitend Recept Apotheek

Diergeneesmiddelen die alleen op recept verkocht mogen worden door een apotheek of dierenarts.

Voorbeelden:

  • Antibiotica voor gezelschapsdieren
  • Pijnstillers (NSAIDs)
  • Sedativa en kalmeringsmiddelen
  • Hormonale preparaten
UDA

Uitsluitend Dierenarts Aflevering

Diergeneesmiddelen die alleen door een dierenarts mogen worden afgeleverd, vaak na onderzoek van het dier.

Voorbeelden:

  • Specifieke antibiotica
  • Middelen voor landbouwhuisdieren
  • Verdovingsmiddelen
  • Bepaalde antiparasitica
UDD

Uitsluitend Dierenarts Diergeneeskundig

Diergeneesmiddelen die alleen door een dierenarts mogen worden toegepast bij het dier.

Voorbeelden:

  • Injecteerbare anesthetica
  • Euthanasie middelen
  • Bepaalde vaccins
  • Chirurgische verdovingsmiddelen

Registratieverplichtingen in de veehouderij

Veehouders en veeartsen hebben uitgebreide registratieverplichtingen om de volksgezondheid te waarborgen

RVO Registratie

Veehouderij

Veehouders moeten geregistreerd zijn bij RVO (Rijksdienst voor Ondernemend Nederland) met een UBN-nummer voor elk bedrijf waar dieren worden gehouden.

Logboek Diergeneesmiddelen

Veehouderij

Veehouders zijn verplicht een logboek bij te houden van alle toegediende diergeneesmiddelen, inclusief datum, middel, dosering en wachttijd.

SDa Benchmarking

Veehouderij

De Stichting Diergeneesmiddelenautoriteit (SDa) monitort het antibioticagebruik in de veehouderij. Veeartsen en veehouders moeten gebruik rapporteren.

1-op-1 relatie Dierenarts

Veehouderij

Voor bedrijfsgebonden dierenartsen geldt de verplichting tot een Bedrijfsgezondheidsplan (BGP) en regelmatige bedrijfsbezoeken.

SDa Benchmarking

Antibioticagebruik en de SDa

De Stichting Diergeneesmiddelenautoriteit (SDa) monitort het antibioticagebruik in de Nederlandse veehouderij. Dit is cruciaal voor het tegengaan van antibioticaresistentie.

  • Dierdagdoseringen (DDD): Het gebruik wordt uitgedrukt in het aantal dagen dat een dier gemiddeld behandeld wordt
  • Benchmarking: Bedrijven worden vergeleken met sectorgemiddelden (groen, oranje, rood)
  • Actiedrempels: Bij overschrijding moeten veehouder en dierenarts een verbeterplan opstellen

SDa Signaleringswaardes

Streefwaarde

Laag gebruik, geen actie nodig

Signaleringswaarde

Verhoogd gebruik, aandacht vereist

Actiewaarde

Hoog gebruik, verbeterplan verplicht

Praktijkvoorbeelden uit de sector

Zie hoe NVWA-regelgeving in de praktijk werkt voor veeartsen en veehouders

1

Melkveebedrijf en antibioticagebruik

Een melkveehouder heeft een koe met mastitis (uierontsteking). De dierenarts schrijft antibiotica voor.

Compliance stappen:

  1. 1Dierenarts stelt diagnose en schrijft UDA-middel voor
  2. 2Recept wordt geregistreerd in het praktijkmanagementsysteem
  3. 3Veehouder noteert toediening in logboek met wachttijd
  4. 4Melk van behandelde koe wordt apart gehouden tijdens wachttijd
  5. 5Gebruik wordt gerapporteerd aan SDa voor benchmarking
Doktercommerce helpt:

Doktercommerce automatiseert de registratie en herinnert aan wachttijden

2

Varkenshouderij en preventieve behandeling

Een varkenshouder wil preventief ontwormen. De geborgde dierenarts moet dit beoordelen.

Compliance stappen:

  1. 1Dierenarts voert bedrijfsbezoek uit conform 1-op-1 relatie
  2. 2Bedrijfsgezondheidsplan wordt geëvalueerd
  3. 3Ontwormingsmiddel (UDA) wordt voorgeschreven indien nodig
  4. 4Registratie in I&R systeem van behandelde dieren
  5. 5Rapportage aan SDa voor dierdagdoseringen
Doktercommerce helpt:

Doktercommerce koppelt met I&R en genereert SDa-rapportages automatisch

3

Paardenpraktijk en sedatie

Een dierenarts moet een paard sederen voor tandbehandeling bij de klant thuis.

Compliance stappen:

  1. 1Dierenarts brengt UDD-middelen mee (alleen door dierenarts toe te dienen)
  2. 2Sedatie wordt uitgevoerd en gedocumenteerd
  3. 3Chip-nummer paard wordt geregistreerd bij behandeling
  4. 4Eventuele wachttijd voor slacht wordt genoteerd in paspoort
  5. 5Facturatie inclusief middelen via praktijksysteem
Doktercommerce helpt:

Doktercommerce houdt voorraad UDD-middelen bij en registreert per patiënt

Compliance verankerd

NVWA-compliance in elke module

Zowel onze Commerce Module als PMS Module zijn vanaf de basis ontworpen met NVWA-regelgeving als fundament. Elke module dekt specifieke compliance-aspecten.

Commerce Module

Webshop compliance

De Commerce Module zorgt ervoor dat uw online verkoop van diergeneesmiddelen volledig voldoet aan de NVWA-eisen voor e-commerce in de veterinaire sector.

  • Productclassificatie: Automatische indeling in VRIJ, URA, UDA en UDD met bijbehorende verkooprestricties
  • BBP-koppeling: Veehouders kunnen alleen reserveren wat in hun Bedrijfsbehandelplan staat
  • 100% Artscontrole: URA/UDA/UDD bestellingen vereisen altijd goedkeuring van de dierenarts
  • Klantverificatie: Automatische verificatie van UBN-nummers en bedrijfsregistraties
  • Transactielogboek: Volledige audit trail van alle online bestellingen en leveringen

PMS Module

Praktijk compliance

De PMS Module ondersteunt alle registratie- en rapportageverplichtingen voor veterinaire praktijken, van behandelregistratie tot SDa-rapportages.

  • Medicatielogboek: Volledige registratie van voorgeschreven en toegediende middelen per patiënt
  • SDa-rapportage: Automatische berekening van dierdagdoseringen en benchmarkrapporten
  • Cascade registratie: Off-label gebruik correct gedocumenteerd conform NVWA-richtlijnen
  • Wachttijdbeheer: Automatische berekening en herinneringen voor wachttijden bij voedselproducerende dieren
  • BBP-beheer: Opstellen en beheren van Bedrijfsbehandelplannen direct in het systeem

Samen Sterker: Volledige Compliance

Aanbevolen

Combineer Commerce en PMS voor complete NVWA-compliance. Webshopbestellingen worden automatisch gekoppeld aan patiëntdossiers, SDa-rapportages bevatten zowel praktijk- als webshopverkoop, en BBP's worden naadloos gesynchroniseerd tussen beide systemen.

Eén gecombineerd logboekGeïntegreerde SDa-dataBBP-synchronisatie20% bundelkorting

Technische compliance-features

Achter de schermen werken geavanceerde functies om uw compliance te waarborgen

Automatische productclassificatie

VRIJ, URA, UDA en UDD producten worden automatisch juist gecategoriseerd en alleen verkocht aan geautoriseerde kopers.

Digitaal logboek

Alle transacties en toedieningen worden automatisch gelogd met datum, middel, dosering en wachttijden.

SDa-rapportage

Automatische berekening van dierdagdoseringen en directe rapportage aan de SDa voor benchmarking.

RVO/I&R koppeling

Directe integratie met RVO en I&R systemen voor verificatie van UBN-nummers en dierregistraties.

Wachttijd herinneringen

Automatische notificaties voor wachttijden zodat geen producten van behandelde dieren in de voedselketen komen.

Audit trail

Volledige traceerbaarheid van alle transacties voor NVWA-inspecties en audits.

Blijf compliant met Doktercommerce

Laat ons u helpen met de complexe NVWA-regelgeving. Start een gratis PMS demo en ontdek hoe ons platform uw compliance vereenvoudigt.

Bekijk Prijzen