NVWA Regelgeving

NVWA-regelgeving voor diergeneesmiddelen

De NVWA en Kiwa VERIN houden toezicht op het aanbieden en de kwaliteit van diergeneesmiddelen in Nederland. Begrijp de regels en blijf audit-proof.

Belangrijke informatie

Deze pagina biedt een overzicht van de regelgeving voor diergeneesmiddelen (NVWA, Kiwa VERIN, SDa). Voor de meest actuele en volledige informatie verwijzen wij naar de officiële NVWA-website, Kiwa VERIN en de Wet dieren. DokterCommerce helpt u audit-proof te blijven, maar vervangt geen juridisch advies.

NVWA en Kiwa VERIN: waarom is compliance belangrijk?

De NVWA is verantwoordelijk voor het toezicht op de veiligheid van voedsel en consumentenproducten in Nederland, inclusief diergeneesmiddelen. Voor de diergeneeskundige sector betekent dit strikte regels rondom het aanbieden, voorschrijven en toedienen van medicijnen aan dieren.

Naast de NVWA speelt Kiwa VERIN een belangrijke rol als kwaliteitscertificeringsinstantie voor veterinaire praktijken. Kiwa VERIN toetst of praktijken voldoen aan de kwaliteitsnormen voor diergeneeskundige zorg en voert periodieke audits uit. Praktijken met een Kiwa VERIN-certificering tonen aan dat zij hun processen op orde hebben en voldoen aan de geldende beroepsnormen.

Niet-naleving kan leiden tot boetes, intrekking van vergunningen en reputatieschade. Vooral voor veehouderijen en dierenartsenpraktijken die online actief zijn is het essentieel om alle processen correct te documenteren.

Classificatie van diergeneesmiddelen

Diergeneesmiddelen worden ingedeeld in vier categorieën, elk met eigen regels voor aflevering en verstrekking

VRIJ

Vrij verkrijgbare middelen

Diergeneesmiddelen die zonder recept verkocht mogen worden aan iedereen.

Voorbeelden:

  • Vlooien- en tekenmiddelen (bepaalde types)
  • Wormkuren voor honden en katten (lichte middelen)
  • Verzorgingsproducten
  • Voedingssupplementen
URA

Uitsluitend Recept Apotheek

Diergeneesmiddelen die alleen op recept verkocht mogen worden door een apotheek of dierenarts.

Voorbeelden:

  • Antibiotica voor gezelschapsdieren
  • Pijnstillers (NSAIDs)
  • Sedativa en kalmeringsmiddelen
  • Hormonale preparaten
UDA

Uitsluitend Dierenarts Aflevering

Diergeneesmiddelen die alleen door een dierenarts mogen worden afgeleverd, vaak na onderzoek van het dier.

Voorbeelden:

  • Specifieke antibiotica
  • Middelen voor landbouwhuisdieren
  • Verdovingsmiddelen
  • Bepaalde antiparasitica
UDD

Uitsluitend Dierenarts Diergeneeskundig

Diergeneesmiddelen die alleen door een dierenarts mogen worden toegepast bij het dier.

Voorbeelden:

  • Injecteerbare anesthetica
  • Euthanasie middelen
  • Bepaalde vaccins
  • Chirurgische verdovingsmiddelen

Registratieverplichtingen in de veehouderij

Veehouders en veeartsen hebben uitgebreide registratieverplichtingen om de volksgezondheid te waarborgen

RVO Registratie

Veehouderij

Veehouders moeten geregistreerd zijn bij RVO (Rijksdienst voor Ondernemend Nederland) met een UBN-nummer voor elk bedrijf waar dieren worden gehouden.

Logboek Diergeneesmiddelen

Veehouderij

Veehouders zijn verplicht een logboek bij te houden van alle toegediende diergeneesmiddelen, inclusief datum, middel, dosering en wachttijd.

SDa Benchmarking

Veehouderij

De Stichting Diergeneesmiddelenautoriteit (SDa) monitort het antibioticagebruik in de veehouderij. Veeartsen en veehouders moeten gebruik rapporteren.

1-op-1 relatie Dierenarts

Veehouderij

Voor bedrijfsgebonden dierenartsen geldt de verplichting tot een Bedrijfsgezondheidsplan (BGP) en regelmatige bedrijfsbezoeken.

SDa Benchmarking

Antibioticagebruik en de SDa

De Stichting Diergeneesmiddelenautoriteit (SDa) monitort het antibioticagebruik in de Nederlandse veehouderij. Dit is cruciaal voor het tegengaan van antibioticaresistentie.

  • Dierdagdoseringen (DDD): Het gebruik wordt uitgedrukt in het aantal dagen dat een dier gemiddeld behandeld wordt
  • Benchmarking: Bedrijven worden vergeleken met sectorgemiddelden (groen, oranje, rood)
  • Actiedrempels: Bij overschrijding moeten veehouder en dierenarts een verbeterplan opstellen

SDa Signaleringswaardes

Streefwaarde

Laag gebruik, geen actie nodig

Signaleringswaarde

Verhoogd gebruik, aandacht vereist

Actiewaarde

Hoog gebruik, verbeterplan verplicht

Praktijkvoorbeelden uit de sector

Zie hoe de regelgeving in de praktijk werkt voor veeartsen en veehouders

1

Melkveebedrijf en antibioticagebruik

Een melkveehouder heeft een koe met mastitis (uierontsteking). De dierenarts schrijft antibiotica voor.

Compliance stappen:

  1. 1Dierenarts stelt diagnose en schrijft UDA-middel voor
  2. 2Recept wordt geregistreerd in het praktijkmanagementsysteem
  3. 3Veehouder noteert toediening in logboek met wachttijd
  4. 4Melk van behandelde koe wordt apart gehouden tijdens wachttijd
  5. 5Gebruik wordt gerapporteerd aan SDa voor benchmarking
DokterCommerce helpt:

DokterCommerce automatiseert de registratie en herinnert aan wachttijden

2

Varkenshouderij en preventieve behandeling

Een varkenshouder wil preventief ontwormen. De geborgde dierenarts moet dit beoordelen.

Compliance stappen:

  1. 1Dierenarts voert bedrijfsbezoek uit conform 1-op-1 relatie
  2. 2Bedrijfsgezondheidsplan wordt geëvalueerd
  3. 3Ontwormingsmiddel (UDA) wordt voorgeschreven indien nodig
  4. 4Registratie in I&R systeem van behandelde dieren
  5. 5Rapportage aan SDa voor dierdagdoseringen
DokterCommerce helpt:

DokterCommerce koppelt met I&R en genereert SDa-rapportages automatisch

3

Paardenpraktijk en sedatie

Een dierenarts moet een paard sederen voor tandbehandeling bij de klant thuis.

Compliance stappen:

  1. 1Dierenarts brengt UDD-middelen mee (alleen door dierenarts toe te dienen)
  2. 2Sedatie wordt uitgevoerd en gedocumenteerd
  3. 3Chip-nummer paard wordt geregistreerd bij behandeling
  4. 4Eventuele wachttijd voor slacht wordt genoteerd in paspoort
  5. 5Facturatie inclusief middelen via praktijksysteem
DokterCommerce helpt:

DokterCommerce houdt voorraad UDD-middelen bij en registreert per patiënt

Compliance verankerd

Audit-proof compliance in elke module

Zowel onze Commerce Module als PMS Module zijn vanaf de basis ontworpen met regelgeving (NVWA, Kiwa VERIN, SDa) als fundament. Elke module dekt specifieke compliance-aspecten.

Commerce Module

Webshop compliance

De Commerce Module zorgt ervoor dat uw online verkoop van diergeneesmiddelen audit-proof is (NVWA, Kiwa VERIN, SDa) voor e-commerce in de veterinaire sector.

  • Productclassificatie: Automatische indeling in VRIJ, URA, UDA en UDD met bijbehorende verkooprestricties
  • BBP-koppeling: Veehouders kunnen alleen reserveren wat in hun Bedrijfsbehandelplan staat
  • 100% Artscontrole: UDA-middelen worden beschikbaar gesteld door de behandelend arts, URA vereist een recept, UDD uitsluitend door de arts
  • Klantverificatie: Automatische verificatie van UBN-nummers en bedrijfsregistraties
  • Transactielogboek: Volledige audit trail van alle online bestellingen en leveringen

PMS Module

Praktijk compliance

De PMS Module ondersteunt alle registratie- en rapportageverplichtingen voor veterinaire praktijken, van behandelregistratie tot SDa-rapportages.

  • Medicatielogboek: Volledige registratie van voorgeschreven en toegediende middelen per patiënt
  • SDa-rapportage: Automatische berekening van dierdagdoseringen en benchmarkrapporten
  • Cascade registratie: Off-label gebruik correct gedocumenteerd conform de richtlijnen
  • Wachttijdbeheer: Automatische berekening en herinneringen voor wachttijden bij voedselproducerende dieren
  • BBP-beheer: Opstellen en beheren van Bedrijfsbehandelplannen direct in het systeem

Samen Sterker: Volledige Compliance

Aanbevolen

Combineer Commerce en PMS voor audit-proof compliance (NVWA, Kiwa VERIN, SDa). Webshopbestellingen worden automatisch gekoppeld aan patiëntdossiers, SDa-rapportages bevatten zowel praktijk- als webshopverkoop, en BBP's worden naadloos gesynchroniseerd tussen beide systemen.

Eén gecombineerd logboekGeïntegreerde SDa-dataBBP-synchronisatie20% bundelkorting

Technische compliance-features

Achter de schermen werken geavanceerde functies om uw compliance te waarborgen

Automatische productclassificatie

VRIJ, URA, UDA en UDD producten worden automatisch juist gecategoriseerd en alleen verkocht aan geautoriseerde kopers.

Digitaal logboek

Alle transacties en toedieningen worden automatisch gelogd met datum, middel, dosering en wachttijden.

SDa-rapportage

Automatische berekening van dierdagdoseringen en directe rapportage aan de SDa voor benchmarking.

RVO/I&R koppeling

Directe integratie met RVO en I&R systemen voor verificatie van UBN-nummers en dierregistraties.

Wachttijd herinneringen

Automatische notificaties voor wachttijden zodat geen producten van behandelde dieren in de voedselketen komen.

Audit trail

Volledige traceerbaarheid van alle transacties voor audits en inspecties.

Blijf compliant met DokterCommerce

Laat ons u helpen met de complexe regelgeving (NVWA, Kiwa VERIN, SDa). Start een gratis PMS demo en ontdek hoe ons platform uw compliance vereenvoudigt.

Bekijk prijzen